TROD COVID-19 BSS Ag+ (antigène)

• 25 cassettes de test
• 25 tubes de diluant pré-remplis
• 25 écouvillons stériles
• 25 tétines compte-goutte
• 25 capuchons du compte-goutte
• 1 notice d’utilisation
• 1 portoir

COLLECTE ET STOCKAGE DE l’ÉCHANTILLON

1. Insérer doucement horizontalement l’écouvillon dans la narine du patient jusqu’à la paroi du nasopharynx postérieur qui présente le plus de sécrétions.
2. Réaliser un écouvillonnage de la paroi du nasopharynx postérieur, en tournant plusieurs fois l’écouvillon.
3. Retirer l’écouvillon de la cavité nasale.
4. Les échantillons doivent être testés dès que possible après le recueil. Seul le recueil de l’échantillon peut être effectué en extérieur. La procédure de test doit être réalisée en intérieur, à 15-30°C. 

PROCÉDURE DE PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS

1.  Insérer le tube pré-rempli de tampon d’extraction dans le portoir. S’assurer que le tube est bien stable verticalement et qu’il touche le fond du portoir.
   
2. Oter l’opercule en aluminium pour ouvrir le tube prérempli.
3. Insérer l’écouvillon dans le tube d’extraction contenant 0,3 mL de tampon d’extraction.
   
4. Faire tourner l’écouvillon au moins 6 fois tout en appuyant l’extrémité contre le fond et le côté du tube d’extraction.
   
5. Laisser l’écouvillon dans le tube d’extraction pendant 1 minute.
6. Faire plusieurs fois pression sur l’extérieur du tube avec les doigts de sorte à extraire le plus d’échantillon possible de l’écouvillon, notamment en cas d’échantillon visqueux. Retirer l’écouvillon. La solution extraite servira d’échantillon pour le test. Elle peut ainsi être conservée 30 minutes à température ambiante (15-30°C).

PROCÉDURE DU TEST

Ne pas remettre l’écouvillon nasopharyngé dans l’emballage en papier original.

1. Retirer la cassette test de la pochette hermétique et l’utiliser dans l’heure. Poser la cassette test sur une surface propre et plane.
2. Insérer fermement l’embout dans le tube d’extraction de l’échantillon.
3. Renverser le tube d’extraction contenant l’échantillon et ajouter 4 gouttes (environ 100 µL) d’échantillon, en faisant pression sur le tube de solution extraite, dans le puits réservé à l’échantillon.
4. Démarrer le chronomètre puis attendre que la ou les lignes de couleur apparaisse(nt). Lire le résultat du test à 10 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 15 minutes.

Lire le résultat à 10 minutes, ne pas interpréter le test après 15 minutes.

Pour interpréter le test, une bande doit nécessairement apparaître dans la zone contrôle (C).

• Le résultat est POSITIF : Deux lignes apparaissent. Une ligne colorée apparaît dans la région contrôle (C) et une autre ligne colorée apparaît dans la région test (T). Un résultat positif indique que l’antigène SARS-CoV-2 a été détecté dans l’échantillon.
  
• Le résultat est NÉGATIF : Une ligne colorée apparaît dans la région contrôle (C). Un résultat négatif indique que l’antigène SARS-CoV-2 n’est pas présent dans l’échantillon ou qu’il est présent en dessous du seuil de détection du test.
• Le test est INVALIDE : Si la ligne contrôle (C) n’apparait pas après avoir effectué le test, le résultat est considéré comme invalide. Revoir la
  procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette. Un volume insuffisant d’échantillon ou un échantillon trop visqueux, des techniques procédurales incorrectes (déchargement incorrect de l’écouvillon, conditions de température et d’humidité de réalisation du test) ou des tests ouverts depuis plus d’une heure voire périmés sont les raisons les plus vraisemblables de la non-apparition de la ligne de
  contrôle.