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TROD COVID-19 BSS Ag+ (antigène)

Test antigènique+ pour la détection du SARS-CoV-2

Le test BIOSYNEX COVID-19 Ag+ BSS est un test rapide immunochromatographique in vitro qui permet la détection qualitative des antigènes du SARS-CoV-2 dans les échantillons de prélèvements nasopharyngés.

Le résultat est rapide, il apparaît après 10 minutes.
Le kit complet est prévu pour la réalisation de 25 tests, incluant tampons et tubes d’extraction, écouvillons stériles (CE 0197), embouts à filtre et portoir.

Sensibilité : 97,5%
Spécificité : 100%
Précision : 99,7%

REF : SW40010
Produit marqué CE.
Fabricant : BIOSYNEX SWISS SA, Rue de Romont 29-31. CH-1700 FRIBOURG-SWITZERLAND.
Dernière modification : 02/2021.

  • Contenu du kit

    • 25 cassettes de test
    • 2 tampons d’extraction
    • 25 écouvillons stériles
    • 1 notice d’utilisation
    • 25 tubes d’extraction
    • 25 embouts à filtre
    • 1 portoir
  • Mode d'emploi

    COLLECTE ET STOCKAGE DE l’ÉCHANTILLON

    1. Insérer doucement horizontalement l’écouvillon dans la narine du patient jusqu’à la paroi du nasopharynx postérieur qui présente le plus de sécrétions.
    2. Réaliser un écouvillonnage de la paroi du nasopharynx postérieur, en tournant plusieurs fois l’écouvillon.
    3. Retirer l’écouvillon de la cavité nasale.
    4. Les échantillons doivent être testés dès que possible après le recueil. Seul le recueil de l’échantillon peut être effectué en extérieur. La procédure de test doit être réalisée en intérieur, à 15-30°C. 

    PROCÉDURE DE PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS

    1. Insérer le tube d’extraction dans le portoir. S’assurer que le tube est bien fixé verticalement et qu’il touche le fond du portoir.
    2. Tenir et retourner le flacon de tampon d’extraction, puis presser pour laisser couler librement la solution dans le tube d’extraction sans toucher les bords du tube. Ajouter 12 gouttes (environ 450 µL) de tampon d’extraction dans le tube d’extraction.
    3. Insérer l’écouvillon dans le tube d’extraction.
    4. Faire tourner l’écouvillon pendant environ 10 secondes en pressant l’extrémité contre l’intérieur du tube pour libérer l’antigène de l’écouvillon, notamment en cas d’échantillon visqueux.
    5. Retirer l’écouvillon tout en pressant sa tête contre l’intérieur du tube d’extraction pour extraire le plus de liquide possible.
    6. Jeter l’écouvillon conformément aux règles en vigueur concernant l’élimination des déchets à risques biologiques.

    PROCÉDURE DU TEST

    Ne pas remettre l’écouvillon nasopharyngé dans l’emballage en papier original.

    1. Retirer la cassette test de la pochette hermétique et l’utiliser dans l’heure. Poser la cassette test sur une surface propre et plane.
    2. Insérer fermement l’embout dans le tube d’extraction de l’échantillon.
    3. Renverser le tube d’extraction contenant l’échantillon et ajouter 4 gouttes (environ 100 µL) d’échantillon, en faisant pression sur le tube de solution extraite, dans le puits S réservé à l’échantillon.
    4. Démarrer le chronomètre puis attendre que la ou les lignes de couleur apparaisse(nt). Lire le résultat du test à 10 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 15 minutes.
  • Interprétation du résultat

    Lire le résultat à 10 minutes, ne pas interpréter le test après 15 minutes.

    Pour interpréter le test, une bande doit nécessairement apparaître dans la zone contrôle (C).

    • Le résultat est POSITIF : Deux lignes apparaissent. Une ligne colorée apparaît dans la région contrôle (C) et une autre ligne colorée apparaît dans la région test (T). Un résultat positif indique que l’antigène SARS-CoV-2 a été détecté dans l’échantillon.
    • Le résultat est NÉGATIF : Une ligne colorée apparaît dans la région contrôle (C). Un résultat négatif indique que l’antigène SARS-CoV-2 n’est pas présent dans l’échantillon ou qu’il est présent en dessous du seuil de détection du test.
    • Le test est INVALIDE : Si la ligne contrôle (C) n’apparait pas après avoir effectué le test, le résultat est considéré comme invalide. Revoir la
      procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette.
      Un volume insuffisant d’échantillon ou un échantillon trop visqueux, des techniques procédurales incorrectes (déchargement incorrect de l’écouvillon, conditions de température et d’humidité de réalisation du test) ou des tests ouverts depuis plus d’une heure voire périmés sont les raisons les plus vraisemblables de la non-apparition de la ligne de
      contrôle.

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