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TROD COVID-19 Antigène BSS

Test antigènique pour la détection du SARS-CoV-2

Le test BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS est un test rapide immunochromatographique in vitro qui permet la détection qualitative des antigènes du SARS-CoV-2 dans les échantillons de prélèvements nasopharyngés.

Le résultat est rapide, il apparaît après 15 minutes.
Le kit complet est prévu pour la réalisation de 25 tests, incluant tampons et tubes d’extraction, écouvillons stériles (CE 0197), embouts à filtre et portoir.

Biosynex COVID-19 Ag BSS a fait partie de l’évaluation de l’AP-HP (hôpital Henri Mondor) qui classe le test parmi les 3 meilleurs, et de l’évaluation du CHU de Strasbourg qui confirme les données de performances annoncées dans la notice.

Sensibilité : 96%
Spécificité IgG : 100%
Précision : 98%

REF : SW40006
Produit marqué CE.
Fabricant : BIOSYNEX SWISS SA, Rue de Romont 29-31. CH-1700 FRIBOURG-SWITZERLAND.
Dernière modification : 11/2020.

  • Contenu du kit

    • 25 cassettes de test
    • 2 tampons d’extraction
    • 25 écouvillons stériles
    • 1 notice d’utilisation
    • 25 tubes d’extraction
    • 25 embouts à filtre
    • 1 portoir
  • Mode d'emploi

    COLLECTE ET STOCKAGE DE l’ÉCHANTILLON

    1. Insérer doucement horizontalement l’écouvillon dans la narine du patient jusqu’à la paroi du nasopharynx postérieur qui présente le plus de sécrétions.
    2. Réaliser un écouvillonnage de la paroi du nasopharynx postérieur, en tournant plusieurs fois l’écouvillon.
    3. Retirer l’écouvillon de la cavité nasale.
    4. Les échantillons doivent être testés dès que possible après le recueil.

    PROCÉDURE DE PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS

    1. Insérer le tube d’extraction dans le portoir. S’assurer que le tube est bien fixé verticalement et qu’il touche le fond de la station de travail.
    2. Ajouter 0,3 mL (environ 10 gouttes) du tampon d’extraction pour échantillon dans le tube d’extraction.
    3. Insérer l’écouvillon dans le tube d’extraction contenant 0,3 mL de tampon d’extraction.
    4. Faire tourner l’écouvillon au moins 6 fois tout en appuyant l’extrémité contre le fond et le côté du tube d’extraction.
    5. Laisser l’écouvillon dans le tube d’extraction pendant 1 minute.
    6. Faire plusieurs fois pression sur l’extérieur du tube avec les doigts de sorte que l’écouvillon soit immergé. Retirer l’écouvillon. La solution extraite servira d’échantillon pour le test.

    PROCÉDURE DU TEST

    1. Retirer le dispositif de test de la pochette hermétique juste avant d’effectuer le test et le placer à plat sur le plan de travail.
    2. Insérer fermement l’embout dans le tube d’extraction de l’échantillon.
    3. Renverser le tube d’extraction contenant l’échantillon et ajouter.
    4. 4 gouttes (environ 100 µL) d’échantillon, en faisant pression sur le tube de solution extraite, dans le puits réservé à l’échantillon.
    5. Attendre que la ou les lignes de couleur apparaisse(nt). Lire le résultat du test après 15 minutes.
    6. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.
  • Interprétation du résultat

    Lire le résultat à 15 minutes, ne pas interpréter le test après 20 minutes.

    Pour interpréter le test, une bande doit nécessairement apparaître dans la zone contrôle (C).

    • Le résultat est POSITIF si deux bandes apparaissent. Une bande colorée apparaît au niveau de la zone de contrôle (C) et une au niveau de la zone de test (T) quelle que soit l’intensité des bandes. Lorsque le test est positif le patient est porteur du SARS-CoV-2.
    • Le résultat est NÉGATIF si une bande colorée apparaît uniquement dans la zone contrôle (C) et aucune bande colorée n’apparaît dans la zone de test (T). Lorsque le test est négatif, le patient n’est pas porteur du SARS-CoV-2.
    • Le test est INVALIDE si aucune bande n’apparaît au niveau de la zone contrôle (C), même s’il y en a une au niveau de la zone de test (T). Aucun résultat ne doit être interprété. Revoir la procédure et recommencer avec un nouveau test. Si le problème persiste, arrêter l’utilisation du kit et contacter le distributeur local. Les résultats du test peuvent être invalides si, par exemple, les consignes n’ont pas été suivies correctement ou en raison d’une détérioration du test au-delà
      de la date d’expiration.

     

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