Autotest antigène COVID-19 Ag
Test antigénique pour la détection du SARS-CoV-2.
L'autotest antigénique BIOSYNEX COVID-19 Ag est un test rapide immunochromatographique in vitro qui permet la détection qualitative des antigènes du SARS-CoV-2 dans les échantillons de prélèvements nasaux.
Le résultat est rapide, il apparaît après 15 minutes.
Le kit complet est prévu pour la réalisation de 5 tests.
Cet autotest a été validé par dérogation de l'ANSM en attendant le marquage CE.
Sensibilité : 97,2%
Spécificité : 100%
REF : 859261
Fabricant : BIOSYNEX SWISS SA, Rue de Romont 29-31. CH-1700 FRIBOURG-SWITZERLAND.
Dernière modification : 04/2021.
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Contenu du kit
5 sachets qui contiennent chacun :
- 1 cassette de test
- 1 dessicant
- Un tube de diluant pré-rempli
- 1 tétine compte-goutte
- 1 capuchon de compte-goutte
- 1 écouvillon
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Mode d'emploi
PRÉPARATION :
- Se laver les mains avant toute manipulation afin d’éviter une potentielle contamination manuportée
- Ouvrir la boîte et sortir tous les éléments. Poser les éléments sur une surface plane et propre. Identifier chaque élément du kit.
- Déchirer l’encoche de la pochette. Sortir la cassette et utiliser le test dans l’heure.
- Enlever l’opercule du tube contenant le diluant et le poser dans le trou prédécoupé qui se trouve sur la boite.
- Sortir l’écouvillon de son emballage.
PRÉLÈVEMENT À REALISER DANS CHAQUE NARINE AVEC LE MÊME ECOUVILLON :
- Insérer verticalement l’écouvillon dans une narine jusqu’à ce que la résistance soit atteinte (environ 3 cm).
- Faire rouler l’écouvillon 5 fois le long de la muqueuse à l’intérieur de la narine pour s’assurer que le mucus
et les cellules soient collectés. L’écouvillon doit toucher les parois de la narine. - A l’aide du même écouvillon, répéter le processus dans l’autre narine. Retirer l’écouvillon de la cavité nasale.
- Insérer l’écouvillon dans le tube et le tourner au moins 6 fois tout en appuyant l’extrémité contre le fond et le côté du tube d’extraction.
- Laisser l’écouvillon dans le tube d’extraction pendant 1 minute.
- Extraire le maximum de liquide de l’écouvillon en « essorant » l’extrémité de l’écouvillon. Pour cela, appuyer plusieurs fois sur l’extérieur du tube. Retirer ensuite l’écouvillon et le jeter.
RÉALISATION :
- Mettre la tétine compte-goutte sur le tube.
- Déposer doucement 4 gouttes de solution dans le puits S.
- Déclencher le chronomètre ou noter l’heure du dépôt. Lire le résultat à 15 minutes. Ne pas lire au-delà de 20 minutes.
- Mettre le bouchon rouge sur la tétine compte-goutte avant de jeter le tube à la poubelle afin d’éviter toute potentielle contamination.
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Interprétation du résultat
Lire le résultat à 15 minutes, ne pas interpréter le test après 20 minutes.
Pour interpréter le test, une bande doit nécessairement apparaître dans la zone contrôle (C).
- Le résultat est POSITIF si deux bandes apparaissent. Une bande colorée apparaît au niveau de la zone de contrôle (C) et une au niveau de la zone de test (T) quelle que soit l’intensité des bandes. Lorsque le test est positif le patient est porteur du SARS-CoV-2. Consultez votre médecin, continuez de vous protéger et gardez une distanciation sociale.
- Le résultat est NÉGATIF si une bande colorée apparaît uniquement dans la zone contrôle (C) et aucune bande colorée n’apparaît dans la zone de test (T). Lorsque le test est négatif, le patient n’est pas porteur du SARS-CoV-2. Si vous pensez avoir été en contact avec le virus (avec une personne infectée) durant les derniers jours précédant la réalisation du test, nous vous invitons à refaire un test en laboratoire. Continuez de vous protéger et gardez une distanciation sociale.
- Le test est INVALIDE si aucune bande n’apparaît au niveau de la zone contrôle (C), même s’il y en a une au niveau de la zone de test (T). Aucun résultat ne doit être interprété. Revoir la procédure et recommencer avec un nouveau test. Si le problème persiste, arrêter l’utilisation du kit et contacter le distributeur local. Les résultats du test peuvent être invalides si, par exemple, les consignes n’ont pas été suivies correctement ou en raison d’une détérioration du test au-delà de la date d’expiration.
- Le résultat est POSITIF si deux bandes apparaissent. Une bande colorée apparaît au niveau de la zone de contrôle (C) et une au niveau de la zone de test (T) quelle que soit l’intensité des bandes. Lorsque le test est positif le patient est porteur du SARS-CoV-2. Consultez votre médecin, continuez de vous protéger et gardez une distanciation sociale.