TROD COVID-19 BSS (sérologie)
Test rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) contre le SARS-CoV-2
Le test Biosynex COVID-19 est un test rapide sérologique pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) contre le SARS-CoV-2 dans le sang total, le sérum ou le plasma.
Le résultat est rapide, il apparaît après 10 minutes.
Le kit complet est prévu pour la réalisation de 25 tests, incluant autopiqueurs et pipettes de prélèvement capillaire.
Fiabilité conforme aux exigences de la HAS. Autorisé par le Ministère de la Santé pour la recherche des IgG et des IgM.
Sensibilité IgG : 100% – Sensibilité IgM : 92,6%
Spécificité IgG : 99,5% – Spécificité IgM : 99,2%
REF : SW40005A.
Produit marqué CE.
Fabricant : BIOSYNEX SWISS SA, Rue de Romont 29-31. CH-1700 FRIBOURG-SWITZERLAND.
Dernière modification : 08/2020.
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Contenu du kit
- 25 cassettes
- 25 autopiqueurs
- 1 flacon tampon
- 25 pipettes
- 1 notice d’utilisation
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Mode d'emploi
Lire la notice attentivement avant utilisation.
- Désinfecter le doigt à piquer et bien essuyer les traces d’alcool.
- Tourner la tige protectrice et la tirer pour l’enlever.
- Appliquer l’autopiqueur contre le doigt et appuyer fermement.
- Former une grosse goutte de sang suspendue.
- Remplir la pipette de sang jusqu’au trait noir sans appuyer sur la poire. La pipette se remplit automatiquement par capillarité.
- Déposer la goutte de sang dans le puits carré S.
- Ajouter 2 gouttes de tampon dans le puits rond B.
- Lire le résultat à 10 minutes. Ne pas interpréter le test après 20 minutes !
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Interprétation du résultat
Lire le résultat à 10 minutes, ne pas interpréter le test après 20 minutes.
Pour interpréter le test, une bande doit nécessairement apparaître dans la zone contrôle (C).
- Le résultat est POSITIF si 2 ou 3 bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande colorée apparaît au niveau de la zone contrôle (C) et une au niveau de la zone IgG et/ou IgM, quelle que soit l’intensité des bandes. Lorsque le test est positif, le patient a développé des anticorps IgG et/ou IgM.
- Le résultat du test est NÉGATIF si une bande colorée apparaît uniquement dans la zone contrôle (C) et aucune bande colorée n’apparaît dans les zones IgG et IgM (quelle que soit l’intensité de la bande). Lorsque le test est négatif, le patient n’est pas porteur d’anticorps IgG ou IgM.
- Le test est INVALIDE si aucune bande n’apparaît au niveau de la zone contrôle (C), même s’il y en a une au niveau de la zone IgG et/ou IgM, Biosynex autotest COVID-19 est alors INVALIDE. Aucun résultat ne doit être interprété. Revoir la procédure et recommencer avec un nouveau test. Si le problème persiste, arrêter l’utilisation du kit et contacter le distributeur local.
TROD COVID-19 BSS
Le COVID-19 est une infection respiratoire aiguë causée par un nouveau CoronaVirus (CoV), le SARS-CoV-2.
Les principaux symptômes du COVID-19 sont la fièvre, la fatigue et la toux sèche. Les cas sévères entraînent une pneumonie, une détresse respiratoire, voire la mort. Aujourd’hui, des milliers de personnes sont infectées en France et plusieurs centaines sont hospitalisées dans un état grave.
Le TROD COVID-19 est un test sérologique basé sur la recherche des anticorps permettant de vérifier si l’on a développé des anticorps dirigés contre le COVID-19. Il permet d’identifier des personnes dont on ne savait pas qu’elles étaient infectées, soit parce qu’elles n’ont jamais développé de symptômes, soit parce qu’elles avaient des symptômes peu marqués.
Les études montrent que les taux d’anticorps sont très faibles dans les 5 premiers jours suivant l’apparition des symptomes (moins de 50%), puis qu’ils augmentent rapidement au fur et à mesure de l’évolution de la maladie. Après 11 jours, les taux d’anticorps positifs passent à plus de de 80%.
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Vos questions fréquentes
Découvrez les réponses aux questions les plus fréquemment posées. Pour toutes autres demandes, nous restons à votre disposition pour répondre à vos interrogations.
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Les anticorps protègent-ils d'une nouvelle infection au COVID-19 ?
La présence d’anticorps n’est pas synonyme de protection immunitaire ou d’immunité. Si la présence d’anticorps neutralisants a pu être observée chez certains patients, il n’existe pas encore de corrélat de protection.
Une protection certaine à moyen terme, durable ou définitive n’est pas garantie. -
Ce test est-il remboursé ?
Non, le TROD COVID-19 réalisé par un médecin ou un pharmacien n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
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Est-ce qu’un résultat négatif au TROD COVID-19 est suffisant pour voyager ?
Certains pays conditionnent l’accès à leur territoire aux Français ayant réalisé des tests virologiques RT-PCR qui s’avèrent négatifs. Le TROD COVID-19 n’est donc pas suffisant pour ces pays.
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Le test peut-il être effectué chez les enfants ?
L’arrêté du 10 juillet 2020 autorisant le pharmacien à réaliser le TROD COVID-19 n’a fixé aucune restriction d’âge pour le TROD COVID-19.
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Le test est-il fiable à 100 % ?
Non, le 100 % n’existe pas en biologie clinique. Par contre, notre test répond aux critères de performances définis par la Haute Autorité de Santé (HAS) : spécificité > 98% et sensibilité > 90 à 95 %.
